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FDA 510(k)

Telescope Guide Extension Catheter

Número K: K252390 · 2025-10-29

RequerenteMedtronic, Ireland
Data da decisão2025-10-29
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Telescope Guide Extension Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K252390. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Telescope Guide Extension Catheter?

Telescope Guide Extension Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Medtronic, Ireland. The 510(k) number is K252390.

When did Telescope Guide Extension Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Telescope Guide Extension Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K252390.

Who is the listed applicant for Telescope Guide Extension Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Telescope Guide Extension Catheter?

The FDA product code for Telescope Guide Extension Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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