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FDA 510(k)

APRO 35 Swift Catheter

Número K: K262392 · 2026-08-12

RequerenteAlembic, LLC
Data da decisão2026-08-12
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APRO 35 Swift Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K262392. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APRO 35 Swift Catheter?

APRO 35 Swift Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K262392.

When did APRO 35 Swift Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 35 Swift Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K262392.

Quem é o solicitante listado para o Cateter APRO 35 Swift?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 35 Swift Catheter?

The FDA product code for APRO 35 Swift Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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