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FDA 510(k)

Cáteter Intermediário APRO 55

Número K: K250962 · 2025-04-29

RequerenteAlembic, LLC
Data da decisão2025-04-29
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APRO 55 Intermediate Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K250962. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APRO 55 Intermediate Catheter?

APRO 55 Intermediate Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K250962.

When did APRO 55 Intermediate Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 55 Intermediate Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K250962.

Who is the listed applicant for APRO 55 Intermediate Catheter?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 55 Intermediate Catheter?

The FDA product code for APRO 55 Intermediate Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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