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FDA 510(k)

NHanceIT

Número K: K260559 · 2026-08-14

RequerenteIMDS Operation B.V.
Data da decisão2026-08-14
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NHanceIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IMDS Operation B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K260559. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NHanceIT?

NHanceIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is IMDS Operation B.V.. The 510(k) number is K260559.

When did NHanceIT receive FDA 510(k) clearance?

NHanceIT received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K260559.

Who is the listed applicant for NHanceIT?

The FDA 510(k) record lists IMDS Operation B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NHanceIT?

The FDA product code for NHanceIT is DQY.

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