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FDA 510(k)

Cáteter Swift APRO 70 e Tubo de Aspiração Alembic

Número K: K243287 · 2025-02-24

RequerenteAlembic, LLC
Data da decisão2025-02-24
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APRO 70 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24 under 510(k) number K243287. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APRO 70 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

APRO 70 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K243287.

When did APRO 70 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

APRO 70 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24, under 510(k) number K243287.

Who is the listed applicant for APRO 70 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 70 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA product code for APRO 70 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is NRY.

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Fonte oficial

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