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FDA 510(k)

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter

Número K: K190651 · 2020-01-07

RequerenteErbe Elektromedizin GmbH
Data da decisão2020-01-07
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07 under 510(k) number K190651. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter?

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K190651.

When did ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter?

The FDA product code for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter is GEH.

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