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FDA 510(k)

Sonopet iQ Sterilization Tray

Número K: K190667 · 2019-06-13

RequerenteParagon Medical
Data da decisão2019-06-13
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sonopet iQ Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K190667. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sonopet iQ Sterilization Tray?

Sonopet iQ Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Paragon Medical. The 510(k) number is K190667.

When did Sonopet iQ Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

Sonopet iQ Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K190667.

Who is the listed applicant for Sonopet iQ Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists Paragon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonopet iQ Sterilization Tray?

The FDA product code for Sonopet iQ Sterilization Tray is KCT.

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Fonte oficial

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