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FDA 510(k)

Endotics

Número K: K190669 · 2020-01-03

RequerenteEra Endoscopy S.R.L.
Data da decisão2020-01-03
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endotics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Era Endoscopy S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K190669. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endotics?

Endotics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Era Endoscopy S.R.L.. The 510(k) number is K190669.

When did Endotics receive FDA 510(k) clearance?

Endotics received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K190669.

Who is the listed applicant for Endotics?

The FDA 510(k) record lists Era Endoscopy S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endotics?

The FDA product code for Endotics is FDF.

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