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FDA 510(k)

HydroCision TenJet Device

Número K: K190804 · 2019-06-05

RequerenteHydrocision, Inc.
Data da decisão2019-06-05
Código do produtoHRX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HydroCision TenJet Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hydrocision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K190804. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HydroCision TenJet Device?

HydroCision TenJet Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Hydrocision, Inc.. The 510(k) number is K190804.

When did HydroCision TenJet Device receive FDA 510(k) clearance?

HydroCision TenJet Device received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K190804.

Who is the listed applicant for HydroCision TenJet Device?

The FDA 510(k) record lists Hydrocision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroCision TenJet Device?

The FDA product code for HydroCision TenJet Device is HRX.

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Fonte oficial

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