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FDA 510(k)

SeeFactorCT3

Número K: K190856 · 2019-09-20

RequerenteEpica International, Inc.
Data da decisão2019-09-20
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SeeFactorCT3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epica International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K190856. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SeeFactorCT3?

SeeFactorCT3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Epica International, Inc.. The 510(k) number is K190856.

When did SeeFactorCT3 receive FDA 510(k) clearance?

SeeFactorCT3 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K190856.

Who is the listed applicant for SeeFactorCT3?

The FDA 510(k) record lists Epica International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeeFactorCT3?

The FDA product code for SeeFactorCT3 is OAS.

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K233230See Factor CT3™

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Fonte oficial

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