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FDA 510(k)

Elevation Spine Saber-C System

Número K: K190885 · 2019-08-07

RequerenteElevation Spine
Data da decisão2019-08-07
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elevation Spine Saber-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevation Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K190885. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elevation Spine Saber-C System?

Elevation Spine Saber-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Elevation Spine. The 510(k) number is K190885.

When did Elevation Spine Saber-C System receive FDA 510(k) clearance?

Elevation Spine Saber-C System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K190885.

Who is the listed applicant for Elevation Spine Saber-C System?

The FDA 510(k) record lists Elevation Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elevation Spine Saber-C System?

The FDA product code for Elevation Spine Saber-C System is OVE.

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Fonte oficial

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