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FDA 510(k)

xvision Spine system (XVS)

Número K: K190929 · 2019-12-20

RequerenteAugmedics, Ltd.
Data da decisão2019-12-20
Código do produtoSBF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

xvision Spine system (XVS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K190929. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the xvision Spine system (XVS)?

xvision Spine system (XVS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. The 510(k) number is K190929.

When did xvision Spine system (XVS) receive FDA 510(k) clearance?

xvision Spine system (XVS) received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K190929.

Who is the listed applicant for xvision Spine system (XVS)?

The FDA 510(k) record lists Augmedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xvision Spine system (XVS)?

The FDA product code for xvision Spine system (XVS) is SBF.

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Fonte oficial

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