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FDA 510(k)

NextAR Hip Platform

Número K: K252847 · 2026-01-09

RequerenteMedacta International S.A.
Data da decisão2026-01-09
Código do produtoSBF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NextAR Hip Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252847. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NextAR Hip Platform?

NextAR Hip Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K252847.

When did NextAR Hip Platform receive FDA 510(k) clearance?

NextAR Hip Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252847.

Who is the listed applicant for NextAR Hip Platform?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextAR Hip Platform?

The FDA product code for NextAR Hip Platform is SBF.

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Fonte oficial

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