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FDA 510(k)

Fundus Camera

Número K: K190954 · 2020-01-22

RequerenteChongqing Bio Newvision Medical Equipment , Ltd.
Data da decisão2020-01-22
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fundus Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Bio Newvision Medical Equipment , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K190954. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fundus Camera?

Fundus Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is Chongqing Bio Newvision Medical Equipment , Ltd.. The 510(k) number is K190954.

When did Fundus Camera receive FDA 510(k) clearance?

Fundus Camera received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K190954.

Who is the listed applicant for Fundus Camera?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Bio Newvision Medical Equipment , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fundus Camera?

The FDA product code for Fundus Camera is HKI.

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Fonte oficial

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