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FDA 510(k)

Radial Medical Compression System

Número K: K190976 · 2019-07-12

RequerenteRadial Medical, Inc.
Data da decisão2019-07-12
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Radial Medical Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radial Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K190976. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Radial Medical Compression System?

Radial Medical Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Radial Medical, Inc.. The 510(k) number is K190976.

When did Radial Medical Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Radial Medical Compression System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K190976.

Who is the listed applicant for Radial Medical Compression System?

The FDA 510(k) record lists Radial Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radial Medical Compression System?

The FDA product code for Radial Medical Compression System is JOW.

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K181651Radial Medical Compression System

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Fonte oficial

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