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FDA 510(k)

Palladium High Flow Therapy System

Número K: K191010 · 2019-10-10

RequerenteVapotherm, Inc.
Data da decisão2019-10-10
Código do produtoBTT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Palladium High Flow Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10 under 510(k) number K191010. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Palladium High Flow Therapy System?

Palladium High Flow Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K191010.

When did Palladium High Flow Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Palladium High Flow Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10, under 510(k) number K191010.

Who is the listed applicant for Palladium High Flow Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palladium High Flow Therapy System?

The FDA product code for Palladium High Flow Therapy System is BTT.

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Fonte oficial

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