FDA 510(k)

HVT 2.0

Número K: K221318 · 2022-12-13

Data da decisão2022-12-13

Código do produtoQAV

Comité consultivoAN

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HVT 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K221318. The device is classified under product code QAV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HVT 2.0?

HVT 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K221318.

When did HVT 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

HVT 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K221318.

Who is the listed applicant for HVT 2.0?

The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HVT 2.0?

The FDA product code for HVT 2.0 is QAV.

Outros registros que listam Vapotherm, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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