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FDA 510(k)

F&P Airvo 3

Número K: K221338 · 2023-01-27

RequerenteFisher & Paykel Healthcare
Data da decisão2023-01-27
Código do produtoQAV
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F&P Airvo 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K221338. The device is classified under product code QAV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F&P Airvo 3?

F&P Airvo 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. The 510(k) number is K221338.

When did F&P Airvo 3 receive FDA 510(k) clearance?

F&P Airvo 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K221338.

Who is the listed applicant for F&P Airvo 3?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Airvo 3?

The FDA product code for F&P Airvo 3 is QAV.

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Fonte oficial

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