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FDA 510(k)

Scope ProTech

Número K: K191011 · 2019-05-07

RequerenteMeditech Endoscopy, Ltd.
Data da decisão2019-05-07
Código do produtoOCU
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Scope ProTech is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Endoscopy, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K191011. The device is classified under product code OCU. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Scope ProTech?

Scope ProTech is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Meditech Endoscopy, Ltd.. The 510(k) number is K191011.

When did Scope ProTech receive FDA 510(k) clearance?

Scope ProTech received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K191011.

Who is the listed applicant for Scope ProTech?

The FDA 510(k) record lists Meditech Endoscopy, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope ProTech?

The FDA product code for Scope ProTech is OCU.

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