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FDA 510(k)

Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye

Número K: K191021 · 2019-09-13

RequerenteTerragene S.A.
Data da decisão2019-09-13
Código do produtoFRC
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K191021. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye?

Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Terragene S.A.. The 510(k) number is K191021.

When did Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye receive FDA 510(k) clearance?

Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K191021.

Who is the listed applicant for Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye?

The FDA 510(k) record lists Terragene S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye?

The FDA product code for Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene Chemdye is FRC.

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