Data da decisão2020-06-30
Código do produtoJOJ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Terragene Chemdye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200272. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Terragene Chemdye?
Terragene Chemdye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Terragene S.A.. The 510(k) number is K200272.
When did Terragene Chemdye receive FDA 510(k) clearance?
Terragene Chemdye received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200272.
Who is the listed applicant for Terragene Chemdye?
The FDA 510(k) record lists Terragene S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Terragene Chemdye?
The FDA product code for Terragene Chemdye is JOJ.
Ensaios clínicos relacionados
Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.
Outros registros que listam Terragene S.A. como candidato(a)
Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.
K242453Terragene® Bionova® Photon Process Challenge Device with unique-point integrator (PCD225-2);Terragene® Bionova® Photon Process Challenge Device with moving-front integrator (PCD225-C)K231383Terragene® Bionova® Self-Contained Biological Indicator (BT95), Terragene® Bionova® Self-Contained Biological Indicator (BT96), Terragene® Chemdye® Chemical Process Indicator (CD42), Terragene® Cintape® Chemical Process Indicator Tape (CT40)K232103Terragene® Chemdye® Multivariable Chemical Indicator (CD40), Terragene® Chemdye® Chemical Process Indicator (CD42), Terragene® Cintape® Chemical Process Indicator Tape (CT40)K221641Terragene® Bionova® Hyper Biological Indicator (BT98), Terragene® Bionova® Hyper Auto-reader Incubator (BHY), Terragene® Bionova® NanoBio Auto-reader Incubator (BNB)K191021Terragene Bionova, Terragene Bionova, Terragene Integron, Terragene Cintape, Terragene ChemdyeK163646Terragene Bionova(R) SCBI (BT220, BT221, BT222, BT223), Terragene Bionova (R) PCD (PCD220-C, PCD220-2, PCD222-C, PCD222-2), and Terragene Bionova(R) IC10/20FR Reader Incubator Ver todos os 7 dispositivos →
Dispositivos Relacionados (Código: JOJ)
Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.
K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation
Fonte oficial
Ver na base de dados da FDA →Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.