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FDA 510(k)

Multi-unit Abutments

Número K: K191123 · 2020-01-06

RequerenteMedentika GmbH
Data da decisão2020-01-06
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Multi-unit Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentika GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06 under 510(k) number K191123. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Multi-unit Abutments?

Multi-unit Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06. The listed applicant is Medentika GmbH. The 510(k) number is K191123.

When did Multi-unit Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Multi-unit Abutments received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06, under 510(k) number K191123.

Who is the listed applicant for Multi-unit Abutments?

The FDA 510(k) record lists Medentika GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-unit Abutments?

The FDA product code for Multi-unit Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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