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FDA 510(k)

SmartSPACE Shoulder System

Número K: K191247 · 2019-11-15

RequerenteTechmah Medical, LLC
Data da decisão2019-11-15
Código do produtoKWS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartSPACE Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techmah Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191247. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartSPACE Shoulder System?

SmartSPACE Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Techmah Medical, LLC. The 510(k) number is K191247.

When did SmartSPACE Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

SmartSPACE Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191247.

Who is the listed applicant for SmartSPACE Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Techmah Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSPACE Shoulder System?

The FDA product code for SmartSPACE Shoulder System is KWS.

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