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FDA 510(k)

BonAlive Granules

Número K: K191274 · 2019-08-07

RequerenteBonalive Biomaterials, Ltd.
Data da decisão2019-08-07
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BonAlive Granules is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonalive Biomaterials, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K191274. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BonAlive Granules?

BonAlive Granules is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Bonalive Biomaterials, Ltd.. The 510(k) number is K191274.

When did BonAlive Granules receive FDA 510(k) clearance?

BonAlive Granules received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K191274.

Who is the listed applicant for BonAlive Granules?

The FDA 510(k) record lists Bonalive Biomaterials, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonAlive Granules?

The FDA product code for BonAlive Granules is MQV.

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Fonte oficial

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