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FDA 510(k)

Perfect PFE

Número K: K191312 · 2019-11-01

RequerenteTenscare, Ltd.
Data da decisão2019-11-01
Código do produtoKPI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Perfect PFE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K191312. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Perfect PFE?

Perfect PFE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. The 510(k) number is K191312.

When did Perfect PFE receive FDA 510(k) clearance?

Perfect PFE received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191312.

Who is the listed applicant for Perfect PFE?

The FDA 510(k) record lists Tenscare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfect PFE?

The FDA product code for Perfect PFE is KPI.

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Fonte oficial

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