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FDA 510(k)

DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture

Número K: K191361 · 2019-11-07

RequerenteDemetech Corporation
Data da decisão2019-11-07
Código do produtoNEW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Demetech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K191361. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture?

DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Demetech Corporation. The 510(k) number is K191361.

When did DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K191361.

Who is the listed applicant for DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Demetech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture?

The FDA product code for DemeDIOX Barbed Absorbable Surgical Suture is NEW.

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Fonte oficial

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