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FDA 510(k)

cortiQ PRO

Número K: K191432 · 2020-01-24

RequerenteG.Tec Medical Engineering GmbH
Data da decisão2020-01-24
Código do produtoOLU
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

cortiQ PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24 under 510(k) number K191432. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the cortiQ PRO?

cortiQ PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. The 510(k) number is K191432.

When did cortiQ PRO receive FDA 510(k) clearance?

cortiQ PRO received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24, under 510(k) number K191432.

Who is the listed applicant for cortiQ PRO?

The FDA 510(k) record lists G.Tec Medical Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cortiQ PRO?

The FDA product code for cortiQ PRO is OLU.

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Fonte oficial

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