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FDA 510(k)

NeuroField Analysis Suite

Número K: K240420 · 2024-09-20

Data da decisão2024-09-20
Código do produtoOLU
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeuroField Analysis Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurofield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K240420. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeuroField Analysis Suite?

NeuroField Analysis Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Neurofield, Inc.. The 510(k) number is K240420.

When did NeuroField Analysis Suite receive FDA 510(k) clearance?

NeuroField Analysis Suite received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K240420.

Who is the listed applicant for NeuroField Analysis Suite?

The FDA 510(k) record lists Neurofield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroField Analysis Suite?

The FDA product code for NeuroField Analysis Suite is OLU.

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Fonte oficial

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