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FDA 510(k)

Genesis Sleep

Número K: K252951 · 2025-12-31

RequerenteNeurofield, Inc.
Data da decisão2025-12-31
Código do produtoQJQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Genesis Sleep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurofield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31 under 510(k) number K252951. The device is classified under product code QJQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Genesis Sleep?

Genesis Sleep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The listed applicant is Neurofield, Inc.. The 510(k) number is K252951.

When did Genesis Sleep receive FDA 510(k) clearance?

Genesis Sleep received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31, under 510(k) number K252951.

Who is the listed applicant for Genesis Sleep?

The FDA 510(k) record lists Neurofield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesis Sleep?

The FDA product code for Genesis Sleep is QJQ.

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Fonte oficial

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