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FDA 510(k)

Cervella

Número K: K182311 · 2019-03-07

RequerenteInnovative Neurological Devices, LLC
Data da decisão2019-03-07
Código do produtoQJQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cervella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Neurological Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K182311. The device is classified under product code QJQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cervella?

Cervella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Innovative Neurological Devices, LLC. The 510(k) number is K182311.

When did Cervella receive FDA 510(k) clearance?

Cervella received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K182311.

Who is the listed applicant for Cervella?

The FDA 510(k) record lists Innovative Neurological Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervella?

The FDA product code for Cervella is QJQ.

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Fonte oficial

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