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FDA 510(k)

Modius Sleep

Número K: K230826 · 2023-10-27

RequerenteNeurovalens , Ltd.
Data da decisão2023-10-27
Código do produtoQJQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Modius Sleep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovalens , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K230826. The device is classified under product code QJQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Modius Sleep?

Modius Sleep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Neurovalens , Ltd.. The 510(k) number is K230826.

When did Modius Sleep receive FDA 510(k) clearance?

Modius Sleep received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K230826.

Who is the listed applicant for Modius Sleep?

The FDA 510(k) record lists Neurovalens , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modius Sleep?

The FDA product code for Modius Sleep is QJQ.

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Fonte oficial

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