FDA 510(k)

Q21

Número K: K221959 · 2023-08-31

Data da decisão2023-08-31

Código do produtoGWQ

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Q21 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurofield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K221959. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Q21?

Q21 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Neurofield, Inc.. The 510(k) number is K221959.

When did Q21 receive FDA 510(k) clearance?

Q21 received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K221959.

Who is the listed applicant for Q21?

The FDA 510(k) record lists Neurofield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q21?

The FDA product code for Q21 is GWQ.

Outros registros que listam Neurofield, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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