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FDA 510(k)

SPARK Scan

Número K: K231457 · 2023-08-18

RequerenteSpark Neuro, Inc.
Data da decisão2023-08-18
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPARK Scan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spark Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231457. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPARK Scan?

SPARK Scan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Spark Neuro, Inc.. The 510(k) number is K231457.

When did SPARK Scan receive FDA 510(k) clearance?

SPARK Scan received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231457.

Who is the listed applicant for SPARK Scan?

The FDA 510(k) record lists Spark Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPARK Scan?

The FDA product code for SPARK Scan is GWQ.

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Fonte oficial

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