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FDA 510(k)

Flexset System

Número K: K233403 · 2024-04-30

RequerenteZeto, Inc.
Data da decisão2024-04-30
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flexset System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeto, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30 under 510(k) number K233403. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flexset System?

Flexset System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30. The listed applicant is Zeto, Inc.. The 510(k) number is K233403.

When did Flexset System receive FDA 510(k) clearance?

Flexset System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30, under 510(k) number K233403.

Who is the listed applicant for Flexset System?

The FDA 510(k) record lists Zeto, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexset System?

The FDA product code for Flexset System is GWQ.

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Fonte oficial

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