Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Saalio

Número K: K191436 · 2019-10-18

RequerenteSaalmann Medical GmbH & Co. KG
Data da decisão2019-10-18
Código do produtoEGJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Saalio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saalmann Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K191436. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Saalio?

Saalio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Saalmann Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K191436.

When did Saalio receive FDA 510(k) clearance?

Saalio received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K191436.

Who is the listed applicant for Saalio?

The FDA 510(k) record lists Saalmann Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saalio?

The FDA product code for Saalio is EGJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: EGJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242041STOPWET iontophoresis apparatus (SW01)Taiwan Medical Electronics Co., Ltd.K241267Hidroxa SE30Hidroxa Medical ABK232020Iontophoresis ElectrodesTop-Rank Health Care Co., Ltd.K192749DermadryDermadry Laboratories, Inc.K170835Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITEHightech DevelopmentK170291IontoDCSoterix Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑