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FDA 510(k)

Hidroxa SE30

Número K: K241267 · 2024-10-17

RequerenteHidroxa Medical AB
Data da decisão2024-10-17
Código do produtoEGJ
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hidroxa SE30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hidroxa Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17 under 510(k) number K241267. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hidroxa SE30?

Hidroxa SE30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17. The listed applicant is Hidroxa Medical AB. The 510(k) number is K241267.

When did Hidroxa SE30 receive FDA 510(k) clearance?

Hidroxa SE30 received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17, under 510(k) number K241267.

Who is the listed applicant for Hidroxa SE30?

The FDA 510(k) record lists Hidroxa Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hidroxa SE30?

The FDA product code for Hidroxa SE30 is EGJ.

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