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FDA 510(k)

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture

Número K: K191439 · 2019-08-29

RequerenteApollo Endosurgery
Data da decisão2019-08-29
Código do produtoOCW
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K191439. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Apollo Endosurgery. The 510(k) number is K191439.

When did OverStitch 2-0 Polypropylene Suture receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K191439.

Who is the listed applicant for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture?

The FDA product code for OverStitch 2-0 Polypropylene Suture is OCW.

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Fonte oficial

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