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FDA 510(k)

Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System

Número K: K191440 · 2019-12-20

RequerenteParagonix Technologies
Data da decisão2019-12-20
Código do produtoKDN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191440. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System?

Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K191440.

When did Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191440.

Who is the listed applicant for Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System?

The FDA product code for Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System is KDN.

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