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FDA 510(k)

Biopsy Needle

Número K: K191472 · 2020-01-29

RequerenteUshare Medical, Inc.
Data da decisão2020-01-29
Código do produtoFCG
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191472. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biopsy Needle?

Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. The 510(k) number is K191472.

When did Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191472.

Who is the listed applicant for Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Ushare Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopsy Needle?

The FDA product code for Biopsy Needle is FCG.

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Fonte oficial

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