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FDA 510(k)

ClearTip FNA and FNB Types

Número K: K250994 · 2025-08-21

RequerenteFinemedix Co., Ltd.
Data da decisão2025-08-21
Código do produtoFCG
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearTip FNA and FNB Types is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K250994. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearTip FNA and FNB Types?

ClearTip FNA and FNB Types is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K250994.

When did ClearTip FNA and FNB Types receive FDA 510(k) clearance?

ClearTip FNA and FNB Types received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K250994.

Who is the listed applicant for ClearTip FNA and FNB Types?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearTip FNA and FNB Types?

The FDA product code for ClearTip FNA and FNB Types is FCG.

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Fonte oficial

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