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FDA 510(k)

ClearCap Distal Attachment

Número K: K242134 · 2024-08-20

RequerenteFinemedix Co., Ltd.
Data da decisão2024-08-20
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearCap Distal Attachment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K242134. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearCap Distal Attachment?

ClearCap Distal Attachment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K242134.

When did ClearCap Distal Attachment receive FDA 510(k) clearance?

ClearCap Distal Attachment received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K242134.

Who is the listed applicant for ClearCap Distal Attachment?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearCap Distal Attachment?

The FDA product code for ClearCap Distal Attachment is OCX.

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Fonte oficial

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