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FDA 510(k)

ArgoCap (200.52)

Número K: K242586 · 2025-05-22

RequerenteOvesco Endoscopy AG
Data da decisão2025-05-22
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArgoCap (200.52) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22 under 510(k) number K242586. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArgoCap (200.52)?

ArgoCap (200.52) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K242586.

When did ArgoCap (200.52) receive FDA 510(k) clearance?

ArgoCap (200.52) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22, under 510(k) number K242586.

Who is the listed applicant for ArgoCap (200.52)?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArgoCap (200.52)?

The FDA product code for ArgoCap (200.52) is OCX.

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Fonte oficial

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