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FDA 510(k)

stentfix OTSC System Set

Número K: K183309 · 2019-10-22

RequerenteOvesco Endoscopy AG
Data da decisão2019-10-22
Código do produtoPKL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

stentfix OTSC System Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K183309. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the stentfix OTSC System Set?

stentfix OTSC System Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K183309.

When did stentfix OTSC System Set receive FDA 510(k) clearance?

stentfix OTSC System Set received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K183309.

Who is the listed applicant for stentfix OTSC System Set?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for stentfix OTSC System Set?

The FDA product code for stentfix OTSC System Set is PKL.

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Dispositivos Relacionados (Código: PKL)

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Fonte oficial

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