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FDA 510(k)

ClearHemograsper

Número K: K242857 · 2025-05-21

RequerenteFinemedix Co., Ltd.
Data da decisão2025-05-21
Código do produtoKGE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearHemograsper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K242857. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearHemograsper?

ClearHemograsper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K242857.

When did ClearHemograsper receive FDA 510(k) clearance?

ClearHemograsper received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K242857.

Who is the listed applicant for ClearHemograsper?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearHemograsper?

The FDA product code for ClearHemograsper is KGE.

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Fonte oficial

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