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FDA 510(k)

Disposable Hot Biopsy Forceps

Número K: K231721 · 2023-12-14

RequerenteBeijing Zksk Technology Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-14
Código do produtoKGE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Hot Biopsy Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231721. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Hot Biopsy Forceps?

Disposable Hot Biopsy Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231721.

When did Disposable Hot Biopsy Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hot Biopsy Forceps received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231721.

Who is the listed applicant for Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA 510(k) record lists Beijing Zksk Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps is KGE.

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Fonte oficial

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