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FDA 510(k)

Disposable hemoclip

Número K: K213217 · 2022-11-14

RequerenteBeijing Zksk Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-11-14
Código do produtoPKL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K213217. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable hemoclip?

Disposable hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213217.

When did Disposable hemoclip receive FDA 510(k) clearance?

Disposable hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K213217.

Who is the listed applicant for Disposable hemoclip?

The FDA 510(k) record lists Beijing Zksk Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable hemoclip?

The FDA product code for Disposable hemoclip is PKL.

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