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FDA 510(k)

ClearEndoclip

Número K: K200217 · 2020-10-05

RequerenteFinemedix Co., Ltd.
Data da decisão2020-10-05
Código do produtoPKL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearEndoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05 under 510(k) number K200217. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearEndoclip?

ClearEndoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K200217.

When did ClearEndoclip receive FDA 510(k) clearance?

ClearEndoclip received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05, under 510(k) number K200217.

Who is the listed applicant for ClearEndoclip?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearEndoclip?

The FDA product code for ClearEndoclip is PKL.

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Fonte oficial

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