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FDA 510(k)

EZ-Cover

Número K: K191491 · 2020-06-05

RequerenteMedxpress.Pro
Data da decisão2020-06-05
Código do produtoITX
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EZ-Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medxpress.Pro. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K191491. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EZ-Cover?

EZ-Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Medxpress.Pro. The 510(k) number is K191491.

When did EZ-Cover receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Cover received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K191491.

Who is the listed applicant for EZ-Cover?

The FDA 510(k) record lists Medxpress.Pro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-Cover?

The FDA product code for EZ-Cover is ITX.

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Fonte oficial

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