Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BA-004CC

Número K: K261170 · 2026-08-12

RequerenteFujifilm Corporation
Data da decisão2026-08-12
Código do produtoITX
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BA-004CC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K261170. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BA-004CC?

BA-004CC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K261170.

When did BA-004CC receive FDA 510(k) clearance?

BA-004CC received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K261170.

Who is the listed applicant for BA-004CC?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BA-004CC?

The FDA product code for BA-004CC is ITX.

Outros registros que listam Fujifilm Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283APERTO Lucent MRI SystemK253836FCT iStream Phase 2K260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840T

Ver todos os 70 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: ITX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.K250883ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R)Olympus Medical Systems Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑