Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

EW10-EC02 Endoscopy Support Program

Número K: K260567 · 2026-08-07

RequerenteFujifilm Corporation
Data da decisão2026-08-07
Código do produtoQNP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EW10-EC02 Endoscopy Support Program is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K260567. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EW10-EC02 Endoscopy Support Program?

EW10-EC02 Endoscopy Support Program is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K260567.

When did EW10-EC02 Endoscopy Support Program receive FDA 510(k) clearance?

EW10-EC02 Endoscopy Support Program received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K260567.

Who is the listed applicant for EW10-EC02 Endoscopy Support Program?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EW10-EC02 Endoscopy Support Program?

The FDA product code for EW10-EC02 Endoscopy Support Program is QNP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Fujifilm Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283APERTO Lucent MRI SystemK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840T

Ver todos os 70 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QNP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260133CADDIEOdin Medical LimitedK252853CAD - Lower GI (EC07-01)Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.K261369GI Genius™ Module 300 (GGM300-US);ColonPRO™ US (CPRO403S-US)Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.K260724MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)Magentiq Eye, Ltd.K253664SKOUT systemIterative HealthK252178MAGENTIQ-COLO (ME-APDS)Magentiq Eye, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑